Persönliche und fachliche Voraussetzungen abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakantenzusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung Prozessorientiertes Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung Englisch Level 1 Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Bearbeitung, Koordination bzw.
PHÖNIX - Soziale Dienste - gGmbH sucht in Berlin eine/n Mitarbeiter:in Qualitätsmanagement & IT-Compliance (m/w/d) (ID-Nummer: 11177716)
LIMITD c/o Wunderproducts GmbH sucht in eine/n Werkstudent*in im Qualitätsmanagement (Quality Management & Product Development) (ID-Nummer: 13686121)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieRegulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-RegelwerkenKenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Auffassungsgabe und technisches VerständnisFührungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und SorgfaltSelbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales UnternehmenHomeoffice möglichGleitzeit30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
FMEA, Risk Assessments) im Entwicklungsprozess Nutzung von Lessons Learned zur kontinuierlichen Verbesserung zukünftiger Produktentwicklungen Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung der Produktqualität Koordination von Tests und Zertifizierungen mit externen Prüflaboren Sicherstellung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen Ansprechpartner:in für Lieferanten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen Unterstützung der Projektteams in Qualitätsfragen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses Dokumentation aller Qualitätsaktivitäten, Testergebnisse und Konformitätsnachweise Die Kapitel deiner bisherigen Story: Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Produktentwicklung Gute Kenntnisse relevanter Normen, regulatorischer Anforderungen und Prüfverfahren Erfahrung mit Risikoanalysen (z.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales Unternehmen Homeoffice möglich Gleitzeit 30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Bachelor) Erfahrung in Flugzeugbau, Manufacturing Engineering, Qualitätsmanagement und Supply Chain Sehr gute Kenntnisse Python und SAP Gute Kenntnisse KAIZEN, Lean Management, Projektmanagement, TQM Supply-Chain-Planungssoftware und ERP-Kenntnisse APQP (Advanced Product Quality Planning) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Was wir Ihnen bieten: Einen festen Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag Eine übertarifliche Vergütung, zzgl.
REACH, SVHC, Lebensmittelkontaktmaterialien) in SAP und Klassifizierungssystemen Mitwirkung an der Optimierung und Automatisierung von Prozessen zur Verbesserung der Materialstammdatenqualität – mit Blick auf Effizienz und Digitalisierung Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium mit ingenieurwissenschaftlichem Schwerpunkt oder eine vergleichbare technische Fachausbildung mit zusätzlich entsprechender Berufserfahrung und Eignung Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich Normung, Standardisierung oder Materialstammdatenverwaltung, idealerweise im Maschinen- und Anlagenbau Gute Kenntnisse in 3D-CAD-Systemen, idealerweise Creo Parametric, und gute Kenntnisse in SAP S/4HANA Kenntnisse in Material Compliance (REACH, RoHS, SCIP, EU-Verordnungen) sowie Kompetenzen in den Bereichen Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Prozessmanagement wünschenswert Fähigkeit zum selbständigen, strukturierten Arbeiten in einem internationalen Umfeld Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, sowie internationale Reisebereitschaft (ca. 10-15%) Einsatzort: Dortmund ǀ Nordrhein-Westfalen
REACH, SVHC, Lebensmittelkontaktmaterialien) in SAP und Klassifizierungssystemen Mitwirkung an der Optimierung und Automatisierung von Prozessen zur Verbesserung der Materialstammdatenqualität – mit Blick auf Effizienz und Digitalisierung Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium mit ingenieurwissenschaftlichem Schwerpunkt oder eine vergleichbare technische Fachausbildung mit zusätzlich entsprechender Berufserfahrung und Eignung Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich Normung, Standardisierung oder Materialstammdatenverwaltung, idealerweise im Maschinen- und Anlagenbau Gute Kenntnisse in 3D-CAD-Systemen, idealerweise Creo Parametric, und gute Kenntnisse in SAP S/4HANA Kenntnisse in Material Compliance (REACH, RoHS, SCIP, EU-Verordnungen) sowie Kompetenzen in den Bereichen Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Prozessmanagement wünschenswert Fähigkeit zum selbständigen, strukturierten Arbeiten in einem internationalen Umfeld Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, sowie internationale Reisebereitschaft (ca. 10-15%) Einsatzort: Dortmund ǀ Nordrhein-Westfalen
Jetzt bewerben Schlüsselrolle in einem systemrelevanten KonzernWertschätzende Unternehmenskultur in einer stetig wachsenden und dynamischen OrganisationAttraktive Vergütung nach AVR Tarif, Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten Worauf Sie sich freuen können Risikosteuerung & -prävention: Auf- und Ausbau eines Risikomanagementsystems, das sich an der ISO 31000 orientiertIdentifikation, Bewertung und Monitoring von Risiken Entwicklung und Umsetzung präventiver Maßnahmen zur RisikominimierungReporting & Dokumentation: Erstellung von Risikoanalysen, Berichten sowie Entscheidungs- und HandlungsempfehlungenProzess- & OrganisationssicherheitAnalyse kritischer Prozesse und Strukturen Mitwirkung bei der Optimierung von Abläufen unter Risiko- und SicherheitsaspektenStrategisches Versicherungsmanagement:Vorbereitung von strategischen Entscheidungen zu VersicherungsrisikenOptimierung von Prozessen für versicherungsrelevante FragestellungenMonitoring des Nutzens von Versicherungen, möglicher Prämienreduzierungen und Prüfung innovativer VersicherungslösungenBewertung von Versicherungsrisiken bei der Übernahme von Einrichtungen/M&A Worauf wir uns freuen Qualifikation: Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaft, Gesundheitsmanagement, Qualitätsmanagement oder vergleichbarExpertenkenntnisse:Nachweislich umfangreiche Erfahrung im Aufbau und Etablierung nachhaltiger Risikomanagementstrukturen; beispielsweise im Consulting für die Gesundheits- und SozialbrancheKnow-how in der Verbindung von Risikomanagement und strategischem VersicherungsmanagementPersönlichkeit und Mindset: Pragmatische und lösungsorientiere ArbeitshaltungFähigkeit, Risiken klar zu benennenKommunikationsstärke und Beratungskompetenz auf Augenhöhe in Bezug auf Sensibilisierung der Mitarbeitenden in allen Risikoaspekten bei gleichzeitiger Förderung einer konstruktiven Fehlerkultur Wer wir sind Mit 7 500 Mitarbeitenden aus rund 70 Nationen ist die St.
Als international agierender Hidden Champion im Bereich des Supply Chain Managements, Engineerings, Qualitätsmanagements und der Logistik rund um die mechanische Verbindungstechnik setzen unsere Mitarbeiter täglich Maßstäbe.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Überprüfung, Audits und Assessments der Umsetzung in den SW-Eigenentwicklungsprojekten sowie Durchführung von ASPICE Gap-Analysen und AssessmentsErstellung, Implementierung und Überprüfung eines Qualitätsmanagement-Plans korrespondierend zum Stand der TechnikEntwurf und Koordination der Befüllung der Prozesslandkarte für alle SW-EigenentwicklungsprojekteDefinition und Tracking von Qualitäts-KPIs und Integration in den SW-Entwicklungsprozess sowie Abgleich mit der externen QualitätsorganisationErarbeitung und Pflege von Qualitätschecks sowie Koordination der Umsetzung, um Reifegrad und Erfüllung der gesetzlichen und Compliance Regularien zu garantierenBeschreibung und Pflege der Qualitätsmeilensteine im SW-Entwicklungsprozess, inkl. der Bereitstellung von Templates, Methodiken und Automatisierungsmechanismen Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik, Fahrzeugtechnik oder vergleichbare AusbildungBerufserfahrung als Prozessexperte oder Qualitätsmanager und praktische Erfahrung bei der Durchführung von Qualitäts-Audits/Assessments im Bereich E/E- und SoftwareentwicklungSehr gute Kenntnisse von ASPICE-Prozessen (Provisional Assessor ist wünschenswert)Durchsetzungsvermögen, analytisches Denken und Prozessverständnis, systematische Arbeitsweise und überzeugende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeit zur Darstellung komplexer Sachverhalte Tätigkeit bei einem renommierten Kundenunternehmen in einer innovativen BrancheVergütung nach Tarifvertrag (GVP)Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 TagenGroßzügiges Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zur Auszahlung ab einer gewissen StundenanzahlBezuschussung einer Direktversicherung (als betriebliche Altersvorsorge)Professionelle und vertrauensvolle Zusammenarbeit Ihr Kontakt Referenznummer 862265/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Durchführung von Stichproben- und Nachtestverfahren für Ware aus Nicht-EU-Ländern im Rahmen der WareneingangsprüfungDokumentation der Re-Test-Muster sowie Vorbereitung und Organisation des Versands an das zuständige Prüflabor in der EUErfassung und Sicherung von Datenlogger-Informationen im WareneingangsprozessWahrnehmung von Aufgaben im Rahmen der LAR-Rolle gemäß interner Schulungs- und Compliance-VorgabenUnterstützung der zuständigen Labor- und Qualitätsbereiche bei operativen ProzessenDurchführung von Prüfungen und Checks im Rahmen der Datenübertragung und Aggregation von Wareninformationen zur Qualitätssicherung DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, sowie praktische BerufserfahrungFähigkeit zum selbstständigen, verantwortungsvollen und präzisen Arbeiten innerhalb eines TeamsBelastbarkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit im ArbeitsalltagSicherer Umgang mit MS Office und SAP sowie grundlegende IT-KompetenzenGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Dokumentation und Kommunikation WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erwartet eine direkte Festanstellung bei unserem wertschätzenden Kunden.Um Sie bestmöglich bei unserem Kunden zu präsentieren, optimieren wir gemeinsam Ihre Bewerbungsunterlagen und bereiten Sie gründlich auf das Vorstellungsgespräch im Unternehmen vor.Damit Sie zu den besten Konditionen eingestellt werden, stehen wir Ihnen im Voraus zur Verhandlung Ihres Arbeitsvertrags beratend zur Seite.Darüber hinaus beraten wir Sie auch gern kostenfrei zu weiteren passenden Karrieremöglichkeiten.
Deine Aufgaben: Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485Gewährleistung von Produktqualität und PatientensicherheitEinhaltung gesetzlicher Vorgaben über alle produktionsbezogenen Prozesse hinwegUnterstützung der Prozesseigner bei der Dokumentation und Verantwortung der Dokumentenlenkung am ProduktionsstandortKoordinierung und Durchführung von Schulungen sowie Mithilfe bei der Verwaltung des TrainingsmanagementsMitarbeit im Änderungsmanagement in enger Zusammenarbeit mit ProzesseignernDurchführung und Begleitung interner Audits (Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil oder Bereitschaft zur Weiterbildung)Begleitung externer Audits (benannte Stellen, staatliche Behörden etc.)Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und SoftwareBearbeitung von produktionsbezogenen Nichtkonformitäten sowie Auswertung/TrendanalysenMitarbeit bei RisikoanalysenUnterstützung bei der Entwicklung neuer produktionsbezogener Prozesse Dein Profil: Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485Sehr guter Umgang mit MS Office Anwendungen sowie hohe technische AffinitätProzessorientiertes Denken mit Fokus auf ProduktionsprozesseKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und sorgfältige ArbeitsweiseHohe Auffassungsgabe und strukturierte HerangehensweiseSehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse (B2) Was wir Dir bieten: Ein agiles und spannendes UmfeldKostenlose Getränke und JobRad-LeasingModerner Arbeitsplatz in der MedizintechnikFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Du-KulturEin engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützenDie Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln
Ihre Aufgaben: Sie bauen den Lieferantenstamm auf und pflegen ihn kontinuierlich Sie beschaffen Strukturbauteile und erstellen Bestellungen mittels SAP unter Einhaltung der Supply-Chain-Vorgaben Sie führen Markt- und Lieferantenanalysen durch und treffen fundierte "Make or Buy"-Entscheidungen Sie koordinieren qualitäts- und fertigungstechnische Anforderungen mit internen Fachabteilungen Sie verhandeln Verträge und stellen die finale Konsistenz der Dokumente sicher Sie führen Risikobewertungen durch und bewerten finanzielle Business Cases Sie erstellen und bewerten Leistungsbeschreibungen, Informationsanfragen, Angebotsanfragen und Ausschreibungen Sie betreuen das Onboarding von Lieferanten und übernehmen das Vertragsmonitoring Sie beraten in Zusammenarbeit mit juristischen Dienstleistern bei rechtlich relevanten Fragestellungen Ihr Profil: Abgeschlossene Berufsausbildung in einem kaufmännischen oder technischen Bereich (Industriekaufmann, Maschinenbauer, Einkäufer, Wirtschaftsingenieur) Alternativ ein Bachelor- oder Masterabschluss in Jura, Wirtschaftsrecht, Betriebswirtschaftslehre (BWL) Mehrjährige Berufserfahrung im Einkauf, Vertragsmanagement oder Lieferantenmanagement Nachweisliche Erfahrung in der Vertragsverhandlung Fundierte Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Vertragstypen (Festpreisverträge, RC, NRC) Grundkenntnisse in Supply Chain Management und Qualitätsmanagement Fundierte Kenntnisse in modernen Fertigungsverfahren und Werkstoffen Organisationstalent sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise Hohes Maß an Integrität und uneingeschränktes Engagement für Ethik und Compliance Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in SAP sind von Vorteil Vorteile für Mitarbeiter: Unbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub Home Office Flexible Arbeitszeiten mit minutengenauer Erfassung Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten Urlaubs - und Weihnachtsgeld nach Betriebszugehörigkeit Kundenspezifische Mitarbeiterrabatte Betriebliche Altersversorgung Die advanced engineering GmbH ist seit vielen Jahren erfolgreich darin, Fach- und Führungskräfte an mittelständische Unternehmen und Großkonzerne in den Bereichen Automobiltechnik und Fahrzeugtechnik sowie anderen technischen Branchen in München und Bayern zu vermitteln.
Die Beratungshäuser unseres Mandanten in Deutschland und der Schweiz sind spezialisiert auf Qualitätsmanagement und IT-Compliance. Seine Experten und Consultant agieren aus mehreren Standorten im Herzen Europas. Kunden verschiedenster Branchen werden bei der Beratung, Implementierung und Validierung von SAP-Lösungen unterstützt.
Ganzheitliche Betreuung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Managementsysteme nach ISO 9001 und ISO 14001 innerhalb der gesamten UnternehmensgruppePlanung, Koordination und eigenständige Durchführung interner sowie Begleitung externer AuditsÜbergreifende Koordination der QM-Politik sowie Steuerung und Nachverfolgung von Qualitätsmanagement-Maßnahmen innerhalb der FirmengruppeProfessionelle Kommunikation und Abstimmung mit Kunden, Lieferanten sowie weiteren externen AnsprechpartnernAktive Mitwirkung an der Analyse, Optimierung und Weiterentwicklung innerbetrieblicher ProzesseBetreuung und Koordination der EU-Compliance Vorschriften (z.B.
Prozessdefinition, Implementierung und Schulung der Mitarbeitenden Enge Zusammenarbeit mit Produktion, HSE und Qualitätsmanagement zur Sicherstellung regulatorischer Compliance Unterstützung bei internen und externen Audits im Bereich Arbeitssicherheit und Gefahrstoffmanagement Durchführung von Unterweisungen sowie Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu Gefahrstoff- und Arbeitsschutzthemen Abgeschlossenes produktionstechnisches Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) oder abgeschlossene technische Ausbildung im relevanten Tätigkeitsfeld Sehr gute Kenntnisse im Bereich Arbeits- und Umweltsicherheit (HSE) innerhalb eines produzierenden Unternehmens Gute Kenntnisse betriebsinterner Abläufe in der Produktion Gute Kenntnisse im diagnostischen UmfeldAusgeprägtes Verständnis für komplexe Produktionsprozesse Sicherer Umgang mit IT-Tools wie Google-Workspace und MS Office Sehr gute Fähigkeiten in der technischen und regulatorischen Dokumentation Strukturierte, zuverlässige und analytische Arbeitsweise Exzellente Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten auf verschiedenen Hierarchieebenen (Deutsch) Hohe Lösungsorientierung und Fähigkeit, Prioritäten in dynamischen Produktionsumfeldern zu setzen Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Ihr Kontakt Referenznummer 865940/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ganzheitliche Betreuung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Managementsysteme nach ISO 9001 und ISO 14001 innerhalb der gesamten Unternehmensgruppe Planung, Koordination und eigenständige Durchführung interner sowie Begleitung externer Audits Übergreifende Koordination der QM-Politik sowie Steuerung und Nachverfolgung von Qualitätsmanagement-Maßnahmen innerhalb der Firmengruppe Professionelle Kommunikation und Abstimmung mit Kunden, Lieferanten sowie weiteren externen Ansprechpartnern Aktive Mitwirkung an der Analyse, Optimierung und Weiterentwicklung innerbetrieblicher Prozesse Betreuung und Koordination der EU-Compliance Vorschriften (z.B.
Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler FührungsverantwortungBefähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswertSehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
TUTOGEN Medical GmbH sucht in eine/n Leitung Qualitätsmanagement international / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) (ID-Nummer: 13674376)
Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler Führungsverantwortung Befähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswert Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
I.Schroeder KG. (GmbH & Co) sucht in Hamburg eine/n Mitarbeiter im Qualitätsmanagement - Corporate Responsibility (m/w/d) Schwerpunkt Nachhaltigkeit und Verpackung (ID-Nummer: 9177356)
AXA Konzern AG sucht in eine/n Experte (m/w/d) Dienstleistermanagement & Qualitätsmanagement (ID-Nummer: 13763566)
Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar.Weiterbildung im Bereich Pharma‑/Medizinaltechnik oder Qualitätsmanagement.Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der qualitätsnahen Produktentwicklung in einem regulierten Umfeld (Pharma, MedTech).Sehr gute Kenntnisse relevanter Standards und Regularien wie cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485.Fundierte Erfahrung in Risikomanagement, Ursachenanalyse und Prozessoptimierung (z.
Die cloudfähige Softwareplattform deckt durchgängig betriebliche Prozesse ab – von der Produktion über Qualitätsmanagement und Dokumentenlenkung bis hin zu CRM, Beschaffung und Finanzen. Mit über 40 Jahren Markterfahrung verbindet das Unternehmen branchenspezifisches Prozesswissen mit technologischer Tiefe und bietet Kunden individuelle Beratung und Implementierung aus einer Hand.
Qualität, Nachhaltigkeit und technologische Exzellenz stehen dabei im Mittelpunkt – nicht als Nebenaufgabe, sondern als gemeinschaftliche VerantwortungZur gezielten Weiterentwicklung der übergreifenden Testarchitektur wird eine erfahrene Persönlichkeit im QA- und Testmanagement gesucht, die Qualität nicht nur sicherstellt, sondern strategisch weiterdenkt, Orientierung gibt und den fachlichen Austausch zwischen Teams aktiv gestaltetDie Position bietet die Möglichkeit, Qualitätsmanagement auf strategischer Ebene weiterzuentwickeln, nachhaltige Standards zu etablieren und insbesondere das noch junge QA Board inhaltlich und konzeptionell zu einem wirksamen Mehrwert für das Unternehmen auszubauen – mit hoher Sichtbarkeit, Gestaltungsspielraum und langfristiger Perspektive Zentrale Schnittstelle: Du arbeitest eng mit Softwareentwicklern, Product Ownern, Business Analysten und agilen Rollen zusammen und sorgst für einen kontinuierlichen Austausch rund um QualitätFachliche Anleitung: Du unterstützt und befähigst die Teams bei Teststrategie, Testautomatisierung und Qualitätssicherung – ohne disziplinarische Führung, aber mit klarer fachlicher OrientierungTestautomatisierung voranbringen: Du treibst die systemübergreifende Testautomatisierung voran und stellst sicher, dass sie sinnvoll, stabil und nachhaltig eingesetzt wirdQA Board weiterentwickeln: Das QA Board steht noch am Anfang – du entwickelst dafür eine klare Strategie, Struktur und Zielsetzung, sodass es echten Mehrwert für Teams und Unternehmen liefertQualität weiterdenken: Du hinterfragst bestehende Vorgehensweisen, bringst neue Impulse ein und entwickelst Prozesse pragmatisch weiterTransparenz schaffen: Du machst Qualität sichtbar – für Teams, Stakeholder und Management Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Relevante Berufserfahrung im Bereich Testautomatisierung, Test-Datenmanagement und TestprozessenStarke Kommunikationsskills, Moderationskompetenzen sowie Fähigkeit, zu begeistern aber auch Durchsetzungskraft Fachliche Projektleitungserfahrungen im Bereich der TestautomatisierungBlick auch auf die wirtschaftlichen KPIs des UnternehmensGutes Verständnis, wie Testautomatisierung sinnvoll eingesetzt und skaliert wirdDeutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher Modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, attraktiver Vergütung, umfassenden Gesundheits- und Vorsorgeleistungen sowie vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen WeiterentwicklungWertschätzende Unternehmenskultur, geprägt von Offenheit, Vertrauen und der aktiven Einbindung eigener Ideen Gehaltsinformationen Gehaltsrahmen je nach Erfahrungshintergrund zwischen 85.000 - 100.000 EUR Ihr Kontakt Ansprechpartner Denise Knobelspies Referenznummer 858642/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: denise.knobelspies@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
DEINE AUFGABEN: Dich erwarten abwechslungsreiche Abteilungen wie zum Beispiel Accounting, Purchasing, Logistik, Sales, Marketing, Human Resources und Qualitätsmanagement. Alle vier Monate wechselst du die Abteilung und erhältst so die Möglichkeit, viele Fachbereiche kennenzulernen. Deine Aufgaben als Auszubildende/r bestehen unter anderem darin, bei der Planung der Produktionsprozesse mitzuwirken und kleinere eigenverantwortliche Projekte zu übernehmen.
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.
Wir suchen Sie, zunächst für 1 Jahr befristet, zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Administrator / Purchasing Associate (m/w/d) zunächst befristet für 1 Jahr Ort: Cuxhaven Als Administrator / Purchasing Associate (m/w/d) betreuen Sie ein spannendes kreatives Aufgabenfeld und haben Freude an den folgenden Tätigkeiten: Prüfung, Erstellung, Verwaltung und Ablage aller amtlichen Formulare, die den Umgang mit Betäubungsmitteln betreffen, nach Vorgaben des Betäubungsmittelbeauftragten unter Einhaltung der gesetzlichen VorschriftenErstellung der Halbjahres- und Jahresmeldungen an die Bundesopiumstelle nach Vorgaben des BetäubungsmittelbeauftragtenBestandsführung aller Betäubungsmittel in der Betäubungsmitteldatenbank und Datenübertragung der Betäubungsmittelabgabebelege an die BundesopiumstelleAbwicklung von Bestellungen bei Lieferanten in Deutschland und im Ausland und Beachtung der internen VorgabenZusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, Technik, Lager und LogistikÜberwachung der Bestellvorgänge; Nachverfolgung von Lieferterminen, Lieferprioritäten, Versandaktivitäten sowie Mängelrügen mit den LieferantenKontrolle der EingangsrechnungenMaterialstammdatenpflege Erledigung sonstiger Aufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten gemäß der Qualifikation des Mitarbeiters und den Erfordernissen des Arbeitsprozesses Sie verfügen idealerweise über: erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen Bereich, Büromanagement oder eine vergleichbare Ausbildungerste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in den Bereichen BTM, Administration und Einkauf wünschenswertRoutine im Umgang mit MS Office (insbesondere sicherem Umgang mit Excel), idealerweise SAP-Kenntnissegute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, qualitätsorientierte Arbeitsweise, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit Bei TAD Pharma bieten wir: spannende und abteilungsübergreifende Entwicklungsmöglichkeiten in einem führenden generischen etablierten Pharmaunternehmenunsere Produkte haben EU-Qualitätein strategisches und innovatives Produktportfoliovielseitige Arbeitsplätze in einer zukunftsorientierten Wachstumsbrancheein familiäres, kollegiales und teamorientiertes Arbeitsumfeldein intensives Einarbeitungs- und Onboardingprogrammdiverse Gesundheitsangebote und Firmenfitnessein soziales und nachhaltiges EngagementChancengleichheit Zusammengefasst suchen wir eine begeisterungsfähige und ergebnisorientierte Persönlichkeit, die über Eigeninitiative und Flexibilität verfügt und ihr Talent unter Beweis stellen möchte.
Dann werde auch Du ein Teil von uns als Scrum Master (m/w/d) Dein Verantwortungsbreich Du unterstützt die Transformation von Projekten hin zu einer agilen Projektorganisation Du begleitest Entscheidungsprozesse und deren Umsetzung Du harmonisierst das agile Arbeitsmodell mit den unternehmensweiten Prozessanforderungen des Kunden Du agierst als Vertreter der agilen Führungskultur und sorgst für die kontinuierliche Verbesserung der agilen Methoden Du verantwortest das tägliche Coaching mehrerer Teams, Product Owner sowie externer Partner Du übernimmst eigenverantwortlich konkrete Aufgaben / Rollen des Projektmanagements (Planung, fachliches Controlling und Berichtswesen, Risiko- oder Qualitätsmanagement) Du bist als Servant Leader der zentrale Ansprechpartner für die Teams und das Management Das bist du Du teilst die gleichen Werte wie wir Neben deinem erfolgreich abgeschlossenen Studium konntest Du mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Scrum Master oder Agile Coach sammeln und konntest bereits Projekte erfolgreich durchführen Du hast bereits eine Zertifizierung als Scrum Master oder Agile Coach Du verfügst über ein fundiertes Verständnis für den gesamten Lebenszyklus von Projekten Komplexe Sachverhalte durchschaust du sofort und kannst diese schnell strukturieren Außerdem bist du motiviert eigene Ideen einzubringen Für deine Kommunikation hast Du sowohl verhandlungssicheres Deutsch (mind.
Dann werde auch Du ein Teil von uns als Agile Coach (m/w/d) Dein Verantwortungsbreich Du unterstützt die Transformation von Projekten hin zu einer agilen Projektorganisation Du begleitest Entscheidungsprozesse und deren Umsetzung Du harmonisierst das agile Arbeitsmodell mit den unternehmensweiten Prozessanforderungen des Kunden Du agierst als Vertreter der agilen Führungskultur und sorgst für die kontinuierliche Verbesserung der agilen Methoden Du verantwortest das tägliche Coaching mehrerer Teams, Product Owner sowie externer Partner Du übernimmst eigenverantwortlich konkrete Aufgaben / Rollen des Projektmanagements (Planung, fachliches Controlling und Berichtswesen, Risiko- oder Qualitätsmanagement) Du bist als Servant Leader der zentrale Ansprechpartner für die Teams und das Management Das bist du Du teilst die gleichen Werte wie wir Neben deinem erfolgreich abgeschlossenen Studium konntest Du mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Scrum Master oder Agile Coach sammeln und konntest bereits Projekte erfolgreich durchführen Du hast bereits eine Zertifizierung als Scrum Master oder Agile Coach Du verfügst über ein fundiertes Verständnis für den gesamten Lebenszyklus von Projekten Komplexe Sachverhalte durchschaust du sofort und kannst diese schnell strukturieren Außerdem bist du motiviert eigene Ideen einzubringen Für deine Kommunikation hast Du sowohl verhandlungssicheres Deutsch (mind.
Lesen Sie weiter… Mit Ihrer Erfahrung, Ihrem Know-how und Ihrer Leidenschaft können Sie sich bei den folgenden Themen und Aufgaben bei uns einbringen: Fachlicher Ansprechpartner (w/m/d) zu den Themen Information und Konfiguration im Rahmen des Product-Lifecycle-Managements Management aller Produktdaten bei nationalen und internationalen Projekten beginnend bei der Anforderung Strukturierung von Produkten in sinnvolle Einheiten Verwaltung und Kontrolle von Konfigurationselementen Steuerung und Begleitung von Änderungen sowie Überwachung des Konfigurationsstatus Durchführung von Konfigurationsaudits Strukturierung und Bereitstellung von Informationen für Prozessbeteiligte Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung von Tools und Prozessen mehr weniger WAS SIE DAFÜR MITBRINGEN SOLLTEN Abgeschlossenes technisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Konfigurationsmanagement Kenntnisse der spezifischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement im Bereich Luft-, Raumfahrt und Verteidigung DIN EN 9100 (in Ergänzung AQAP 2110) Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie analytische und konzeptionelle Fähigkeiten Fundierte Kenntnisse über Standards und Methoden zum Konfigurationsmanagement Kommunikationsstärke und Motivation, Neues voranzutreiben Freude an Teamarbeit und proaktiver Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes, empathisches Hands-on Handeln Hohe Sozialkompetenz, insbesondere im professionellen Umgang mit Auftraggebern und Fachabteilungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse mehr weniger WAS WIR IHNEN BIETEN WERDEN Flexible Arbeitszeit und flexibler Arbeitsort (Home-Office sofern möglich) Attraktives Vergütungspaket mit interessanten Zusatzleistungen sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg Steigerung des Bruttojahresentgelts in Anlehnung an die Tarifabschlüsse der IG Metall Bayern Umfangreiche Vorteile und Angebote (Corporate Benefits, Fahrzeugleasingmodelle, erweitertes Krankengeld usw.)